Introduction
Les termes sponsor et promoteur sont souvent utilisés dans le langage de la recherche clinique. Ils semblent proches, mais ils ne recouvrent pas tout à fait la même réalité. Comprendre cette distinction permet de mieux saisir l’organisation des études.
Le promoteur : responsable légal de l’essai
Le promoteur est la personne physique ou morale qui prend l’initiative de l’essai clinique. Il en assume la responsabilité légale et scientifique. C’est lui qui définit le protocole, finance l’étude et déclare le projet auprès des autorités compétentes.
Le sponsor : soutien financier et logistique
Le sponsor désigne l’entité qui soutient un essai, principalement sur le plan financier. Dans la plupart des cas, le promoteur et le sponsor sont une seule et même entité, notamment lorsqu’il s’agit d’un laboratoire pharmaceutique. Mais dans certains cas, le sponsor peut simplement financer une étude initiée par un autre organisme.
Une distinction plus théorique que pratique
Dans le langage courant, on utilise souvent le mot sponsor pour désigner le promoteur, mais la nuance existe dans les textes réglementaires. Le promoteur reste l’unique responsable légal devant les autorités, tandis que le sponsor peut se limiter à un rôle de financement.
Conclusion
Sponsor et promoteur sont deux termes liés mais pas totalement synonymes. Le promoteur assume la responsabilité juridique et scientifique, tandis que le sponsor représente le soutien matériel et financier. MEDI LINK accompagne les promoteurs et sponsors dans la mise en œuvre de leurs essais cliniques, en garantissant rigueur et fiabilité.