Introduction
Dans le domaine de la recherche clinique, les acronymes CRO et SMO reviennent souvent. Ces deux structures accompagnent les promoteurs et les investigateurs dans la conduite des essais, mais leurs rôles ne sont pas identiques. Comprendre leurs différences permet de mieux choisir le bon partenaire pour un projet clinique.
Qu’est-ce qu’une CRO ?
Une Contract Research Organisation, ou CRO, est une société de services qui assiste les promoteurs, qu’ils soient laboratoires pharmaceutiques, biotechs ou medtechs, dans la mise en place et la gestion des essais cliniques. Son champ d’action est large : conception des protocoles, soumissions réglementaires, coordination, monitoring et analyse des données. La CRO agit au service du promoteur et garantit la qualité scientifique et réglementaire de l’étude.
Qu’est-ce qu’une SMO ?
Une Site Management Organisation, ou SMO, se concentre sur l’accompagnement des centres investigateurs. Elle fournit du personnel qualifié, aide à la gestion administrative des études et optimise l’organisation des visites patients. La SMO est un soutien opérationnel pour les hôpitaux et cliniques, afin de faciliter la participation des sites aux essais cliniques.
Des missions différentes mais complémentaires
La CRO travaille du côté du promoteur, tandis que la SMO agit du côté des sites investigateurs. L’une conçoit, planifie et supervise, l’autre exécute et organise. Ensemble, elles permettent de fluidifier le déroulement des essais et de renforcer la qualité des données.
Conclusion
CRO et SMO sont deux partenaires essentiels et complémentaires de la recherche clinique. MEDI LINK a la particularité de combiner ces deux expertises, offrant ainsi une approche globale qui bénéficie à la fois aux promoteurs et aux centres investigateurs.