Introduction
Le médecin investigateur est au centre de la conduite des essais cliniques. C’est lui qui accueille les patients, applique le protocole et veille à leur sécurité. Sans investigateur, aucune étude ne peut voir le jour. Mais quel est précisément son rôle et quelles sont ses responsabilités ?
Définition du médecin investigateur
Le médecin investigateur est le professionnel de santé qui prend en charge les participants d’un essai clinique dans un centre hospitalier ou une clinique. Il applique le protocole tel qu’il a été validé par les autorités, tout en veillant à la sécurité et au bien-être des patients.
Responsabilités scientifiques et éthiques
L’investigateur est responsable de la qualité des données recueillies dans son centre. Il doit s’assurer que chaque inclusion respecte les critères définis, que les visites médicales sont conformes au calendrier et que les traitements expérimentaux sont administrés correctement. Sur le plan éthique, il veille au respect du consentement éclairé des patients et garantit la confidentialité de leurs données personnelles.
Relation avec la CRO et le promoteur
Le médecin investigateur collabore étroitement avec la CRO et le promoteur de l’étude. L’ARC est son interlocuteur privilégié pour toute question pratique ou réglementaire. Grâce à cette collaboration, le promoteur est assuré de recevoir des données fiables et le centre bénéficie d’un accompagnement constant.
Conclusion
Le rôle du médecin investigateur est à la fois scientifique, médical et éthique. Il engage sa responsabilité professionnelle pour assurer le bon déroulement d’un essai clinique. MEDI LINK accompagne les médecins investigateurs à chaque étape, leur offrant un soutien méthodologique et organisationnel indispensable.