Introduction
L’Attaché de Recherches Cliniques, ou ARC, est l’un des métiers les plus stratégiques dans la recherche clinique. Il intervient à toutes les étapes des essais, depuis l’ouverture d’un site investigateur jusqu’à sa clôture. Son rôle est souvent mal connu, mais il constitue un pilier essentiel pour garantir la qualité, la fiabilité et la conformité des études cliniques.
Les missions principales de l’ARC
L’ARC a pour mission première de s’assurer que l’essai clinique respecte le protocole établi par le promoteur. Pour cela, il se rend régulièrement dans les centres investigateurs afin de vérifier que les données recueillies correspondent aux observations réelles. Il contrôle également que les procédures suivies par les équipes médicales sont conformes aux Bonnes Pratiques Cliniques et à la réglementation française et européenne.
Au-delà de ce rôle de vérification, l’ARC assure une véritable fonction de formation. Lorsqu’un essai débute, il prend le temps d’expliquer le protocole aux médecins investigateurs et à leurs équipes. Il reste disponible pour répondre aux questions et accompagne les équipes tout au long du déroulement de l’étude.
L’importance du monitoring
Le monitoring est l’activité la plus emblématique de l’ARC. Lors de visites initiales, il s’assure que tout est en place pour lancer l’essai dans de bonnes conditions. Pendant les visites intermédiaires, il contrôle la qualité des données, détecte d’éventuelles anomalies et propose des corrections. Enfin, lors de la clôture, il vérifie que toutes les informations sont correctement archivées et que le site respecte les obligations légales.
Un rôle pivot entre promoteur et investigateur
L’ARC est avant tout un médiateur. Il fait le lien entre le promoteur de l’étude, qui peut être un laboratoire pharmaceutique ou une biotech, et les investigateurs hospitaliers. Grâce à lui, la communication circule mieux, les attentes du promoteur sont respectées et les investigateurs reçoivent un soutien constant.
Conclusion
Être ARC, c’est conjuguer rigueur scientifique, qualités relationnelles et maîtrise réglementaire. En accompagnant de près les centres investigateurs, l’Attaché de Recherches Cliniques garantit la réussite des essais et la sécurité des patients. Chez MEDI LINK, les ARC sont au cœur des prestations proposées aux sponsors et promoteurs, apportant expertise et réactivité à chaque étape.